Entreposer des produits pharmaceutiques demande de vérifier en amont les exigences qui s’appliquent à chaque catégorie de produit. Les obligations peuvent dépendre de leur statut, de leur sensibilité, des conditions du fabricant et de la réglementation applicable. Un entrepôt général ne doit pas être considéré comme qualifié pour ces marchandises sans preuve vérifiable.
Réunir les exigences du produit
Transmettez les fiches produits et les consignes écrites du fabricant : plages de température, humidité, protection contre la lumière, durée de conservation, lots, dates et règles de séparation. Indiquez les volumes, formats, fréquence des entrées et sorties et méthode de transport jusqu’au site. Si un contrôle ou un enregistrement continu est exigé, demandez les équipements, procédures, historiques et alertes réellement disponibles.
Vérifier autorisations et responsabilités
Demandez les autorisations nécessaires à l’activité concernée, les procédures de réception et de libération, les modalités de gestion des écarts et la qualification des personnes responsables. Clarifiez qui vérifie les conditions, qui décide d’une mise en quarantaine et comment les incidents sont communiqués. Faites examiner le périmètre par votre responsable qualité ou un conseil réglementaire compétent.
Un simple engagement commercial ne remplace pas les preuves de conformité. Avant de déplacer les produits, évaluez les risques, vérifiez les documents et formalisez les responsabilités et les moyens de continuité en cas d’incident.
Demander une étude sans présumer de la capacité
Préparez une liste des références et des exigences applicables, puis demandez une réponse documentée à chaque point. Tecxodus peut recevoir une demande d’étude d’entreposage à Casablanca, mais la compatibilité de produits pharmaceutiques, les conditions de conservation, les autorisations et la disponibilité doivent être confirmées explicitement avant tout engagement.